華麗家族參股企業(yè)海和藥物海外新進(jìn)展與日本大鵬藥品達(dá)成授權(quán)合作

來(lái)源：智能家居時(shí)間：2025-10-16 21:32

2025年10月16日，華麗家族（600503.SH）參股企業(yè)上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海和藥物”）與日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社（以下簡(jiǎn)稱“大鵬藥品”）就自主研發(fā)的PI3Kα抑制劑瑞索利塞（CYH33）達(dá)成日本地區(qū)獨(dú)家許可協(xié)議。

核心合作落地：瑞索利塞叩開(kāi)日本市場(chǎng)，填補(bǔ)臨床空白

此次合作是海和藥物與大鵬藥品繼谷美替尼后的又一次深度攜手，其圍繞瑞索利塞在日本的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化展開(kāi)。根據(jù)協(xié)議，大鵬藥品將獲得瑞索利塞在日本的獨(dú)家權(quán)利，而海和藥物將收獲首付款、開(kāi)發(fā)及銷售里程碑付款，并享受基于該藥品在日本銷售額的權(quán)利金。

值得關(guān)注的是，瑞索利塞是海和藥物擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全新結(jié)構(gòu)PI3Kα選擇性抑制劑，申報(bào)上市的適應(yīng)癥為用于治療既往接受化療后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的攜帶PIK3CA基因突變的卵巢透明細(xì)胞癌（OCCC）。卵巢透明細(xì)胞癌（OCCC）是一種罕見(jiàn)且侵襲性強(qiáng)的上皮性卵巢癌亞型。與常見(jiàn)的漿液性卵巢癌相比，OCCC具有獨(dú)特的分子特征，傳統(tǒng)治療手段療效有限，患者對(duì)鉑類化療的響應(yīng)率極低。復(fù)發(fā)性O(shè)CCC患者更是無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案，預(yù)后遠(yuǎn)差于漿液性卵巢癌，存在未滿足的臨床需求?；蚪M研究表明，卵巢透明細(xì)胞癌存在高頻PIK3CA基因突變，這讓瑞索利塞成為精準(zhǔn)靶向治療的關(guān)鍵突破口。

目前，瑞索利塞已在日本取得兩大關(guān)鍵進(jìn)展：2025年6月獲日本厚生勞動(dòng)省“孤兒藥”認(rèn)定，享受研發(fā)與商業(yè)化加速支持；2025年8月，海和藥物通過(guò)日本全資子公司提交其用于“既往接受化療后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的攜帶PIK3CA基因突變的卵巢透明細(xì)胞癌”的上市許可申請(qǐng)，若獲批，將成為全球首個(gè)針對(duì)該適應(yīng)癥的PI3Kα靶向藥物，為患者帶來(lái)全新治療選擇。

合作根基：從谷美到瑞索，持續(xù)深耕全球抗癌賽道

此次瑞索利塞合作并非偶然，而是海和藥物與大鵬藥品基于信任的再次攜手。早在去年，雙方就已就MET抑制劑谷美替尼達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，推動(dòng)這款中國(guó)原創(chuàng)抗癌藥在日本落地——目前谷美替尼已在中日兩國(guó)均獲批上市，成為中國(guó)本土藥企主導(dǎo)研發(fā)并成功登陸日本市場(chǎng)的標(biāo)桿性創(chuàng)新藥。

兩次合作的連續(xù)落地，在印證大鵬藥品對(duì)海和藥物研發(fā)實(shí)力認(rèn)可（作為大?？毓勺庸?，大鵬藥品是日本癌癥領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)，以研發(fā)導(dǎo)向著稱）的同時(shí)，也能夠有效彰顯海和藥物“中國(guó)原創(chuàng)、全球布局”戰(zhàn)略的有效性。而這一切，都離不開(kāi)華麗家族的戰(zhàn)略支持，通過(guò)參股海和藥物，華麗家族為其研發(fā)投入與全球化布局提供了資本助力，讓創(chuàng)新藥的“出海之路”走得更穩(wěn)、更快。

對(duì)華麗家族而言，參股海和藥物并支持其全球研發(fā)與合作，是企業(yè)多元化布局的實(shí)踐。從谷美替尼的中日雙上市，再到瑞索利塞沖刺日本市場(chǎng)，海和藥物的每一步關(guān)鍵突破都在印證華麗家族戰(zhàn)略投資的正確選擇。未來(lái)，隨著瑞索利塞在日本商業(yè)化推進(jìn)、后續(xù)適應(yīng)癥拓展以及

（責(zé)任編輯：劉暢）

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