近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》征求意見稿。意見稿中首次明確允許網絡銷售處方藥。15日，武漢多家連鎖藥店表示，禁止網絡銷售處方藥的梗阻被打破，有利于醫(yī)藥電商新業(yè)態(tài)發(fā)展。今后市民有望在網上更便捷地買到處方藥。

據悉，藥品分為非處方藥與處方藥。非處方藥是指由國家藥品監(jiān)督管理部門公布，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品，藥品外包裝上有“OTC”標識。處方藥則是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買、調配和使用的藥品。在藥品中處方藥占絕大部分。

目前非處方藥在網上已能便捷獲得，像點外賣一樣方便。而處方藥網絡銷售流程則較復雜，需要醫(yī)師遠程開具處方，藥師審方等環(huán)節(jié)，很多時候不能完全實現(xiàn)。

近十年來，出于安全性及監(jiān)管的需要，我國對網絡銷售處方藥長期處于禁止狀態(tài)。不過在去年12月起實施的新《藥品管理法》已經不再限制網售處方藥。

本次征求意見稿有兩點突出變化。一是在確保電子處方來源真實、可靠的前提下，允許網絡銷售處方藥；再是允許具備網絡銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)向公眾展示處方藥信息。

華中科技大學同濟醫(yī)學院藥學院副教授曹燕介紹，互聯(lián)網醫(yī)療是大勢所趨。遠程醫(yī)療、網絡購藥在疫情防控中發(fā)揮了重要作用，進一步助推網售處方藥的放開。從《征求意見稿》看，放的同時，監(jiān)管標準并沒有放松。在藥品網絡銷售者、網絡銷售范圍、網絡銷售者義務、第三方平臺管理、藥品配送、法律責任等方面均作了明確規(guī)定。

據悉，新冠疫情發(fā)生以來，催生了市民網絡購藥的需求。慢病處方藥、防疫消殺類、中醫(yī)藥、提升免疫力類、家庭常備藥等藥品品種網絡銷量大增。在今年5月武漢連鎖藥店網絡銷售規(guī)模翻5倍以上。

益豐大藥房網絡銷售負責人介紹，目前，盡管一部分消費者已回歸實體藥店，益豐大藥房網絡銷售規(guī)模相比去年同期仍然增長5倍以上，說明市民的購藥習慣已經發(fā)生改變，網絡購藥接受度更高。益豐大藥房目前正成立線上事業(yè)部，為將來網售處方藥增多的情況做好準備。

九州通醫(yī)藥集團旗下醫(yī)藥電商平臺好藥師網上藥店相關負責人表示，允許網售處方藥打破了醫(yī)藥電商發(fā)展的梗阻，對醫(yī)藥電商是重大利好。還有一個關鍵點，就是醫(yī)院的處方藥能否順暢流轉出來，怎么與藥店對接，還需要有更多政策支持。

據悉，全國的處方藥市場80%在醫(yī)院。有數(shù)據顯示，隨著醫(yī)藥分家的推進，處方藥外流規(guī)模約為4000億元-5000億元，其中零售市場規(guī)模約3000億元。

相關政策也在遞進中，不久前，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于積極推進“互聯(lián)網+” 醫(yī)療服務醫(yī)保支付工作的指導意見》明確，“互聯(lián)網+”醫(yī)療服務納入醫(yī)保支付的具體內容。探索定點醫(yī)療機構外購處方信息與定點零售藥店互聯(lián)互通，加快推進外購處方流轉相關功能模塊應用，便于“互聯(lián)網+”醫(yī)療服務復診處方流轉，實現(xiàn)“信息和處方多跑路，患者少跑腿”。

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特殊管理的七類藥品不得通過網絡銷售

未按規(guī)定向藥監(jiān)部門報告或備案，最高罰3萬元

《意見稿》提出，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品，不得通過網絡銷售。

《意見稿》明確，藥品網絡銷售者應是藥品上市許可持有人或者藥品經營企業(yè)，允許藥品網絡銷售者通過自建網站、網絡客戶端應用程序、第三方平臺或者以其他形式依托相關網絡服務商自建網上店鋪開展藥品網絡銷售。

《意見稿》強調，第三方平臺應當建立檢查制度，對發(fā)布的藥品信息進行檢查，對交易行為進行監(jiān)督，對發(fā)現(xiàn)的問題主動制止，涉及藥品質量安全的重大問題及時報告藥品監(jiān)督管理部門。

《意見稿》提出，藥品零售企業(yè)通過網絡銷售處方藥的，應當確保電子處方來源真實、可靠，并按照有關要求進行處方調劑審核，對已使用的處方進行電子標記。藥品零售企業(yè)通過網絡銷售藥品，不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥。

此次，《意見》明確要求藥品網絡銷售者應當將企業(yè)相關信息報告藥品監(jiān)督管理部門。藥品網絡銷售者為持有人的，還應當提交藥品批準文號信息；藥品網絡銷售者為持有人或者藥品批發(fā)企業(yè)的，應當向省級藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品網絡銷售者為藥品零售企業(yè)的，應當向設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門報告。省級藥品監(jiān)督管理部門和市級負責藥品監(jiān)督管理部門應當及時將報告信息公示。

《意見》進一步明確了法律責任，即未按規(guī)定報告或者備案的，責令限期改正；逾期不改的，處1萬元以上3萬元以下罰款。

來源：武漢晚報

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