再過4個(gè)月，宜都東陽光創(chuàng)新藥、仿制藥項(xiàng)目一期工程就將生產(chǎn)出首批高端仿制藥。這標(biāo)志著宜昌在打造全國一流仿制藥生產(chǎn)基地的征途中，即將迎來首個(gè)項(xiàng)目投產(chǎn)的重要里程碑。

5月初，在一期工地上，700余名工人同時(shí)作業(yè)，37棟單體建筑中已有13棟封頂，生產(chǎn)區(qū)、研發(fā)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、污水及固廢處理設(shè)施正按時(shí)序進(jìn)度加快推進(jìn)。

作為省市級(jí)重點(diǎn)，該項(xiàng)目總投資30億元，占地面積1000畝，達(dá)產(chǎn)后可生產(chǎn)150個(gè)品種的新藥、生物藥、首仿藥等。其中，一期工程投資7.2億元，占地300畝，可生產(chǎn)原料藥、仿制藥品種25個(gè)，年產(chǎn)能達(dá)到100噸規(guī)模，實(shí)現(xiàn)銷售收入6.5億元。

5月8日，東陽光藥業(yè)股份有限公司紅霉素發(fā)酵車間開足馬力生產(chǎn)，確保市場供應(yīng)。該公司主要產(chǎn)品為紅霉素等大環(huán)內(nèi)酯類抗生素原料藥，占據(jù)全球市場份額60%，其技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都是世界同行的標(biāo)桿。 

經(jīng)實(shí)地踏訪，記者發(fā)現(xiàn)，論技術(shù)研發(fā)、論“拳頭”產(chǎn)品、論安全水平，該項(xiàng)目數(shù)年磨一劍，堪稱仿制藥產(chǎn)業(yè)中的“優(yōu)等生”。

技術(shù)中心是東陽光公司前方科研院所與后方生產(chǎn)基地的中樞，裝修接近尾聲。很快，價(jià)值5000萬元的實(shí)驗(yàn)設(shè)備將陸續(xù)安裝到位。走進(jìn)化學(xué)反應(yīng)熱評(píng)估實(shí)驗(yàn)室，工作人員說，別看這間實(shí)驗(yàn)室面積不大，可是全省第一家，里面的檢測設(shè)備價(jià)值近1000萬元。

宜昌東陽光制藥有限公司副總經(jīng)理陳黎明介紹，每款藥品投產(chǎn)前，都必須過實(shí)驗(yàn)室這一關(guān)。如果反應(yīng)過程中釋放的壓力、熱量等指標(biāo)超過生產(chǎn)裝置承載，就會(huì)進(jìn)行調(diào)整。這讓整個(gè)生產(chǎn)過程不再單純靠經(jīng)驗(yàn)，而且采用嚴(yán)格數(shù)據(jù)指標(biāo)，從管理源頭保障了本質(zhì)安全。

在生產(chǎn)車間，該項(xiàng)目引入先進(jìn)設(shè)備，使生產(chǎn)線智能化程度更高。以往，人工操作條件下，生產(chǎn)裝置不可避免被打開，有可能產(chǎn)生原料交叉的風(fēng)險(xiǎn)。而自動(dòng)投料器、取樣器等設(shè)備的投用，讓生產(chǎn)環(huán)節(jié)完全實(shí)現(xiàn)了物理隔離、全程閉合。

同時(shí)，智能溫控系統(tǒng)讓工作人員在中控室就可一鍵調(diào)溫，省去了人為操作的麻煩，且更為精準(zhǔn)。樓頂送排風(fēng)系統(tǒng)的投用，既讓工作環(huán)境更加舒適，也有助于清潔生產(chǎn)。

目前，一期車間生產(chǎn)裝置安裝進(jìn)度過半，已布置14個(gè)藥品品種，其中不乏莫西沙星片、埃索美拉唑鎂腸溶膠囊等一批國內(nèi)、中美、中美歐首仿藥，今后還將陸續(xù)加入更多。

園區(qū)一側(cè)，污水管網(wǎng)及污水處理廠的建設(shè)進(jìn)展順利，設(shè)計(jì)日處理能力達(dá)到2000立方米。陳黎明介紹，企業(yè)堅(jiān)持“源頭截污、雨污分流”，對(duì)廢水、廢氣、廢渣采取分類處理方式，以最大限度降低對(duì)環(huán)境的影響。

成分不同的廢水、廢氣，處置方式有所不同。如果生物處理效果不佳，則會(huì)先進(jìn)行蒸餾，余下的廢渣投入焚燒爐。另外，下雨天，廠區(qū)前15分鐘的雨水也會(huì)全部流入污水處理廠。

陳黎明表示，東陽光公司一直致力于醫(yī)藥產(chǎn)品的國際化及新藥研發(fā)，多個(gè)藥品具有國家藥監(jiān)局優(yōu)先審批資格。在此背景下，先后有六個(gè)產(chǎn)品獲得優(yōu)先審批并通過，隨著更多新藥、仿制藥和國外轉(zhuǎn)國內(nèi)藥物品種獲批上市，宜都將成為東陽光公司重要的原料藥生產(chǎn)基地。

截至目前，依托東陽光等一批龍頭藥企，宜昌開展一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品種多達(dá)65個(gè)，占全省三分之一。已通過品種14個(gè)，數(shù)量位居全省首位。未來，宜昌打造全國一流仿制藥生產(chǎn)基地的步伐進(jìn)一步加快，將有更多項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力，為千億生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

來源：三峽日?qǐng)?bào)

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